Effetto del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) sul dolore in pazienti in cure palliative: RCT controllato con placebo

Obiettivo. Valutare se l’OMT riduce il dolore rispetto a un trattamento “sham” in pazienti oncologici in cure palliative.

Disegno dello studio. Studio clinico randomizzato, monocentrico, in singolo cieco (pazienti, clinici e analista dei dati ciechi; l’osteopata non poteva essere cieco). Reclutamento 6/5/2019–23/6/2021; pausa per COVID-19. Conforme al CONSORT per trattamenti non farmacologici.

Partecipanti. 79 pazienti randomizzati (OMT n=40; sham n=39); analizzati 75 (OMT n=37; sham n=38). I gruppi erano comparabili per caratteristiche basali; la maggioranza era ricoverata e riferiva dolore legato al cancro. Criterio d’inclusione: dolore moderato (VAS 40–70/100).

Interventi. Due sedute (45′) a distanza di 2 giorni, a partire da D2–D3 dall’inclusione. OMT: tecniche indirette di rilascio miofasciale, pressioni sui tessuti molli, tecniche craniali/craniosacrali (no HVLA). Sham: contatto manuale leggero senza intenzione terapeutica, tempi identici.

Endpoint. Primario: intensità del dolore (VAS 0–100), rilevata mattino e sera per 7 giorni. Secondari: dosi di analgesico a richiesta nei pazienti con PCA (pump), qualità di vita (QLQ-C15-PAL) a D0 e D6; registrato anche l’uso di analgesici equivalenti a morfina. Studio registrato (NCT03939377).

Risultati principali.

• Dolore (VAS). Riduzione significativa nel gruppo OMT rispetto allo sham, con effetti di tempo×gruppo e periodo circadiano×gruppo (p≤0,01). Il calo diventa evidente da D3 e si mantiene fino a D6.
  • Mattino: da 50,16±5,99 (D0) a 29,57±11,27 (D6) nel gruppo OMT (−41,05%) vs −14,35% nello sham.
  • Sera: miglioramento complessivo fino a −43,2% a fine studio.
• Qualità di vita. Tendenza al miglioramento a D6 nel gruppo OMT; l’interazione giorno×trattamento è significativa all’ANOVA ma non confermata al post-hoc di Scheffé.
• Dosi di analgesico (PCA). Nei pazienti con pompa PCA, richiesta di analgesici −31,58% tra D0 e D6 nel gruppo OMT (p=0,016); nessun calo nel gruppo sham.
• Sicurezza. Nessun evento avverso grave o incidente.

Metodi statistici (sintesi). Analisi longitudinali; ANOVA a misure ripetute per VAS e QLQ-C15-PAL con fattori tempo, gruppo e periodo (AM/PM); Wilcoxon per PCA; soglia di significatività p<0,05.

Interpretazione. L’OMT, aggiunta alle terapie standard, ha prodotto una riduzione clinicamente e statisticamente significativa del dolore a partire dal terzo giorno, accompagnata da minore consumo di analgesici e da un segnale favorevole sulla qualità di vita. La letteratura citata dagli autori suggerisce meccanismi neurofisiologici (modulazione parasimpatica/anti-infiammatoria e variabilità della frequenza cardiaca) coerenti con l’effetto osservato.

Limiti. Centro unico e un solo terapeuta (generalizzabilità limitata); possibili influenze culturali sulla percezione delle terapie manuali; necessità di conferme multicentriche per definire indicazioni e setting ottimali.

Conclusione degli autori. In pazienti oncologici in cure palliative, l’OMT è risultata efficace nel ridurre il dolore e la richiesta di analgesici, con un trend di miglioramento della qualità di vita; può essere considerata come supporto non farmacologico integrato alla terapia convenzionale.

Nota editoriale/articolo. Studio open-access (PAIN Reports), pubblicato online il 5 febbraio 2025.

Monia Allisen Accogli D.O. – FT

Riassunto dell’articolo

Galeazzi Y, Houel N, Gouaux L, et al. Effect of osteopathic manipulative treatment on pain in palliative care patients: a randomized placebo-controlled clinical trial. Pain Rep. 2025;10(2):e1239. Published 2025 Feb 5. doi:10.1097/PR9.0000000000001239